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易威心衰药中国药证到手,预计明年3月中国开卖,营收补

易威心衰药中国药证到手,预计明年3月中国开卖,营收补

【财讯快报/记者何美如报导】特殊剂型新药厂易威(1799)再传捷报,29日公告代孙公司江苏华瀚医药科技公告,治慢性心脏衰竭用药HH-001沙库巴曲缬沙坦钠片,接获中国药监局通知领取药证。江苏华瀚医药已取得专利之转授权,可在2024年3月15日起于中国制造销售,可望开始认列销售收入。易威29日晚上公告,孙公司江苏华瀚医药科技接获中国药监局通知,HH-001沙库巴曲缬沙坦钠片之领取药证。该药主要用途是治疗慢性心脏衰竭(纽约心脏学会[NYHA]第二级至第四级)患者,减少心血管死亡和心脏衰竭住院风险,可以和其他心脏衰竭疗法并用,用于取代血管收缩素转化酵素抑制剂(ACEI)或血管收缩素受体阻断剂(ARB)。

根据中国大陆药渡数据数据库之市场资讯统计,2022年此项药物Sacubitril/Valsartan Tablet(中文通用名称:沙库巴曲缬沙坦钠片)中国大陆之营收约为人民币28.31亿元,该原厂药专利到期日为2026年11月7日,故目前中国大陆仅原厂诺华(Novartis International AG)于市场上销售。

江苏华瀚医药已取得该药品原厂诺华专利之转授权,有权于2024年3月15日起提前在中国地区制造并销售此产品,将是原厂以外的唯一首仿药,上市后销售贡献可期。目前易威已开始与中国潜在经销客户洽谈。

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