【财讯快报／记者何美如报导】近十年台湾新药授权金额屡创新高，近日昱展新药(6785)长效型鸦片成瘾注射剂ALA-1000新剂型新药，更创下以总授权金上看8.62亿美元（约合新台币275亿元）授权回国外原厂的先例，台湾打入国际市场实力不证自明。台睿生技(6580)除了硒注射剂“西宁特”将西进申请药证抢20倍的更大市场，小分子抗癌药物两项二期临床试验，明年初、明年中结果将出炉，据了解，已有多家药厂等看结果，国际授权蓄势待发。新药开发是一段接棒式的长程赛跑，台湾的新药公司研发品项大多衍生自学研机构的早期研究成果，或从国际上已上市药物中筛选及改良(例如剂型改良)，于完成阶段性研发后，再授权给国际上较中大型的药厂完成后期的临床试验，以达到快速上市的目标。这几年主要的授权成功代表丝瓜视频成人在线视频大增，授权金额屡创新高，光今年就有国邑药品、昱展新药、安基生技三项授权案，证明台湾也有实力打入国际市场。
台睿经过十年耕耘，目前研发品项涵盖早/中/长期开发阶段，成果陆续展现，硒注射剂“西宁特”已获得台湾的药证，每年持续稳定成长挹注现金收入，尤其在预防医学诊所销售量几乎超过医院用量。海外市场也将迈步，台睿已与深圳奥祺生物医药公司完成中国地区的西宁特经销授权，目前正准备向中国提出药证申请，预计每年的销量可达台湾的二十倍以上，将为台睿公司稳定的一个收入来源。
主力产品CVM-1118小分子抗癌药物，藉其全新的标靶机制及抑制癌症转移的独特作用，吸引许多大药厂的关注，都在等正进行两项二期临床试验明年结果，据了解，已有多家药厂等看结果，国际授权蓄势待发。CVM-1118适应证别用于治疗晚期肝癌及神经内分泌肿瘤。
肝癌的治疗合并免疫治疗药物“保疾伏”，对于不可切除的肝癌作为二线治疗使用，已完成第一阶段所有病人的收案，目前将观察6个月看病人的肿瘤反应，预计明年第一季将可公布第一阶段试验的结果。第二项适应症为神经内分泌肿瘤的治疗，目前的临床试验也已完成所有病人的收案，最快在明年中也会有病人无恶化存活的结果公布。
除了全新的药物，台睿另有两项新剂型药物品项，包括口服抗癌药物TRX-920已在台湾启动一期临床试验，而另一项新剂型新适应症的药物TRX-105也完成剂型的开发，亦将在完成阶段性研发后寻求全球授权。总经理简督宪表示，期待完成研发专案的最后一哩路，递棒给国际药厂，完成药品的全球布局。