【财讯快报／记者何美如报导】台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品EG12014(Trastuzumab Biosesimilar 150毫克，静脉使用)，获得欧洲执委会EC(European Commission)核准上市许可，将有里程碑金进帐，明年随药品正式上市，销售利益可期。美国药证也倒数计时，预计年底完成补件，力拼明年上半年取证。台康生技公告，生物相似性药品EG12014u已于11月16日晚上收到欧洲执委会EC (European Commission)核准上市许可，正式在欧洲市场上使用和销售。EG12014适用于治疗人类表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌和转移性胃癌，这与EMA批准的对照生物药物Herceptin之适应症相同。
乳癌和胃癌在欧洲的影响十分显著。每年有超过35.5万名女性被诊断出乳腺癌，每年有9.2万人死于该病，且是女性癌症死亡的主要原因。胃癌是所有癌症类型中第六常见的，每年导致10.7万人死亡，是欧洲癌症相关死亡的第四常见原因。台康生技表示，本产品在欧洲取得上市，将进一步扩大乳癌和胃癌高品质量治疗，有助于减轻这些疾病对患者的负担，并持续性为医疗保健系统节省大量资金。
台康生技和Sandoz于2019年4月签署了授权合约。根据后续合约议定台康将负责EG12014的开发和生产，而Sandoz公司将获得全球(不包括台湾、中国大陆、俄罗斯及部分亚洲国家)销售，及在授权市场上获得批准后商业化本药品的权利。欧洲获上市许可，台康将会有里程碑金进帐，明年销售利益可期
EG12014“益康平冻晶注射剂 150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)”，也在今年5月获得台湾卫生福利部食品药物管理署核准EG12014(Trastuzumab Biosesimilar)“益康平”(EIRGASUN)药证，在9月中旬接获卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保给付，接续将正式在市场上销售。
美国方面，已积极着手进行补件，第三批次预计11月完成，目标今年底完成补件，有机会明年上半年取得FDA的核准，获得里程碑金及销售分润。
