食药署今（11/1）公布修正“药事法第27条之2必要药品清单”，扩大必要药品品项为481项（含新增117项、删除34项），其中新增最多类别分别是抗感染药品、抗肿瘤及免疫调节剂、心血管药品。食药署指出，必要药品如有无法继续制造、输入或不足供应之情况，药品许可证持有药商应依药事法第27条规定通报，以保障民众用药权益。
食药署表示，因应疫情、俄乌战争、通膨、因解封传染病增加等情事，各国皆面临药品供应稳定性之问题。食药署为强化药品供应监测，于今年7/17进行预告，经参采各界意见后，于11/1修正“药事法第27条之2必要药品清单”，扩大必要药品品项为481项（新增117项、删除34项）。列入清单的必要药品如有无法继续制造、输入或不足供应之情况，药品许可证持有药商应依药事法第27条规定通报，以保障民众用药权益。
食药署指出，此次修正清单主要参考世界卫生组织（WHO）2021年第22版Essential Medicines List新增品项、国内专科医学会建议、美国行政命令公告之关键药品清单内医疗机构急症病人最需要药品、药品医材储备动员管制办法之储备药品、卫福部疾管署建议新增的抗感染药品与疫苗等。新增最多之前三项类别，分别为抗感染药品共29个品项、抗肿瘤及免疫调节剂共19个品项及心血管药品共12个品项。
食药署副署长陈惠芳表示，纳入“必要药品”期盼达4大目标，分别为：一、提醒业者加强监测药品供应品项；二、有利输入业者争取药品输入；三、加速必要药品相关药证审查作业；四、鼓励辅导业者申请必要药品学名药许可证，除了有利业者争取药品输入之外，也能借此保障民众用药权。
陈惠芳指出，依药事法第27-2条规定，药商持有经中央卫生主管机关公告为必要药品之许可证，如有无法继续制造、输入或不足供应该药品之情况，应至少于6个月前向中央卫生主管机关通报；如因天灾或其他不应归责于药商之事由，而未及于前述期间内通报者，应于事件发生后30日内向中央卫生主管机关通报。
陈惠芳提醒，依药事法第96-1条第2项规定，药商违反第27条之2第1项通报规定者，中央卫生主管机关得公开该药商名称、地址、负责人姓名、药品名称及违反情节；情节重大或再次违反者，并得处新台币6万元以上30万元以下罚锾。
此外，今年缺药潮导致癌友用药短缺，包含疼始康定、默痛舒等，虽然食药署立刻提出替代药品名单，但遭指副作用大。陈惠芳表示，疼始康定今年3月因俄乌战争导致铝箔短缺、无法包装出货，原定11月底恢复供应，经持续与业者沟通，20毫克锭7月已恢复临床使用，10毫克锭今天起恢复供应。陈惠芳并提到，用于缓解严重及顽固性疼痛的默痛舒（MXL）今年4月原厂停止生产，食药署已提供3款替代国产自制药品名单，目前全数稳定供应中。
